Responsable assurance qualité et affaires réglementaires H/F

SGD Pharma est un leader mondial de l’emballage pharmaceutique en verre. Nous développons des solutions innovantes, sur mesure et de haute qualité pour nos clients. ​

Situé à La Défense (92), notre siège est un véritable carrefour stratégique, au sein duquel nous collaborons étroitement avec nos usines de production et nos équipes internationales pour offrir un service client d'excellence. ​

Si vous êtes passionné(e) par la gestion de projets transverses, la satisfaction client et vous souhaitez travailler dans un environnement dynamique où l’esprit d’équipe et l’efficacité sont primordiaux, rejoignez-nous pour participer à cette aventure à la fois humaine et industrielle.

Dans le cadre d’un remplacement suite à une promotion interne, nous recrutons un Responsable assurance qualité et affaires réglementaires Groupe H/F (le poste peut être basé à la Défense – 92 ou à l’usine Sucy-en-Brie - 94).

Vous définissez et assurez le déploiement du Système de Management de la Qualité au niveau du Groupe, ainsi que la stratégie règlementaire et la mise en œuvre des processus visant à garantir la conformité de nos produits et process aux exigences réglementaires applicables au packaging pharmaceutique primaire. Vous assurez le management direct et fonctionnel de votre équipe de 5 collaborateurs.

Vos missions :

Assurance qualité 

• Garant(e) du Système Qualité Groupe efficace et standardisé sur toutes les entités du groupe, conforme aux BPF et à l’ISO 15378.
• Pilotage des projets d’amélioration de l’efficacité de la structure et des processus qualité à l’échelle du Groupe.

Affaires réglementaires

• Définition de la stratégie et des activités réglementaires de l’entreprise ainsi que dans le cadre des nouveaux produits / process
• Garant de l’enregistrement de nos produits auprès de autorités de santé et maintien des dossiers
• Pilotage du support réglementaire aux clients.

Ce poste nécessite des déplacements 1 à 2 fois par mois en France et à l’international.

Votre profil :

• Formation BAC+5 scientifique (pharmacien(ne))
• 10 ans d’expérience minimum en Assurance Qualité, expérience en Affaires Réglementaires obligatoire dans le secteur pharmaceutique / packaging pharmaceutique ou dispositifs médicaux
• Anglais courant (oral/écrit) est obligatoire sur ce poste au périmètre international.
• Vous êtes reconnu(e) pour votre sens d’analyse et de synthèse. Décisif(ve), vous faites preuve d’excellentes capacités relationnelles et organisationnelles.  Vous communiquez ouvertement et savez également accueillir des feedbacks.

Nos avantages :

• Rémunération composée d’un fixe, d’un bonus en pourcentage du salaire fixe et d’une prime vacances de plus de 1300€​.
• Parcours d’intégration et de formation individualisée​.
• Charte télétravail 2 jours par semaine​.
• Accord d’intéressement, de participation, PERECO/PEG et abondement​.
• Restaurant d’entreprise, salle de sport, conciergerie, CSE, remboursement Navigo, mutuelle & prévoyance​.
• Jusqu’à 28 jours de congés et 13 jours de RTT. Congés enfant malade, proche aidant et handicap​.

Nous sommes fermement engagés à promouvoir l'égalité, la diversité et l'inclusion (EDI) au sein de SGD Pharma. Nous croyons que la diversité des perspectives et des expériences enrichit notre environnement de travail et stimule l'innovation.

En rejoignant notre équipe, vous contribuerez à créer un milieu de travail où chacun peut s'épanouir pleinement et apporter le meilleur de lui-même. Faites partie d’une organisation qui valorise chaque individu et prône une culture inclusive et respectueuse !